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生产口罩从哪下手?带你解密口罩洁净室


日期:2020-03-02 09:15 浏览次数:
前有日本新冠肺炎感染人数攀升,宣布恢复从中国进口口罩,后有美国卫生部报告美国口罩已出现了2.7亿只的缺口,随着中国之外全球范围内的疫情持续扩大,口罩一直处于供货不足的状态,供需问题本可通过全球化贸易来解决,但疫情的紧急让有些国家开始限制口罩出口,以保本国供应。且中国、日本作为口罩主要生成国,本国的口罩防疫物资都不能供应,还要面对全球性不断扩大的口罩缺口,这种严重的口罩短缺,引发民众广泛担忧。故而,国家出台相关扶持政策,鼓励企业生产口罩等防护物资。
 
现在越来越多的工厂开始咨询如何生产口罩、口罩生产的环境要求、口罩洁净室的洁净度管控等一系列问题。德信致远作为洁净室行业的引领者,因在业界的良好口碑,收到了很多口罩新工厂的咨询与订单,借此综合客户最为关心的几个问题,带你解密口罩洁净室,了解口罩生产车间
 
一、口罩类型有哪些,现在缺的是哪一种? 
答:目前市面上的口罩基本分为三类:日常防护型口罩、专业呼吸防护口罩以及医用口罩。此次疫情之下,存在大量缺口的是第三类医用口罩。医用口罩,又分医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。具体作用介绍如下:
1、医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护;
2、医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
3、一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
 
二、口罩洁净室要满足什么洁净度要求? 
答:2019年01月15日的“国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作 ”中指导原则附录第47条为“医用口罩产品注册技术审查指导原则”。该指导原则适用于医用防护口罩、医用外科口罩和医用普通口罩(一次性使用医用口罩)。经查,医药口罩归属于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,6864(医用卫生材料及敷料类)。
 
根据食药监械监〔2016〕37号附件,Ⅱ类医疗器械从原材料脱外包后开始就要在D级洁净区(相当于10万级的洁净环境)进行。所以,无论是医用N95口罩,还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级洁净车间内生产,才保证口罩的安全性和有效性。

 三、口罩洁净室是如何控制洁净度的? 
答:以德信致远组装式洁净室为例,洁净室内空气洁净度等级会1-100k级可控,口罩洁净室10万级即100k级是洁净室应用最为广泛的一个等级。组装式洁净室空气净化主要靠净化设备、气流组织、压差控制这几方面要素来管控。空气要净化跟送风量与送风洁净度密切相关,足够的送风量能稀释和排除室内的污染空气,根据不同的洁净度要求,可适当增加换气次数。气流组织设计是通过合理布置送风口、回风口、排风口来实现的,压差控制则是保证空气从高洁净度流向低洁净度。
 
德信致远组装式洁净室已经实现了洁净度的智能化控制。通过安装传感器检测室内压差、洁净度、风速等并将检测数值直接以数字形式显示在智能控制屏上,在液晶显示屏直接操作调节也可远程控制风速,从而保持室内洁净度稳定保持。
 
四、口罩洁净室建成要多长时间?价格多少? 
答:一般工程类口罩洁净室建成3-6个月不等,组装式洁净室工期相比洁净室工程要缩短很多,且造价成本更低,是目前疫情形势下最适合选择的洁净室。德信致远组装式洁净室工厂统一生产、直销,生产工期7-10天即可完成,模块化结构,现场安装方便快捷,3-5天即可安装。德信致远接受洁净室非标定做,故而,口罩洁净室的价格要根据客户选择的材质、面积、选配设备等多个因素综合考量,具体价格可致电400 612 0512或登录www.dersion.cn咨询,会有专业人员提供一对一免费解答。
 
中国国家发改委秘书长丛亮24日透露,截至2月22日,中国口罩企业产能利用率已达到110%,但口罩供应仍然不足。海外疫情滞后于中国,目前处于暴发早期阶段,但口罩也已脱销。为满足国内市场需求和增加对外出口,中国还需持续增加口罩产能。德信致远期待更多有社会责任感与市场敏锐度的企业加入到口罩生产中来。
 
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