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制作面膜的无尘车间需要满足哪些要求？

日期：2025-12-26 11:39 浏览次数：

无尘车间是面膜生产品质的核心保障，必须满足严格的环境、硬件与管理要求，以确保产品安全、纯净与稳定。

 

首先，是洁净度的分级控制。
面膜生产的无尘车间需根据工艺风险划分洁净等级。通常面膜生产的外包装、原料预处理等区域可采用十万级（ISO 8级）标准，面膜生产车间的局部灌装、内包装等直接接触内容物的区域需达到万级（ISO 7级）洁净标准，部分关键工序如精华液配制建议提升至千级（ISO 6级），眼部或婴幼儿专用面膜无尘车间需进一步升级至百级净化，确保关键工序零污染。

其次，是环境的精准控制。
面膜生产的无尘车间需对温湿度进行精准控制，通常无尘车间的温度需要稳定控制在20-26℃，防止面膜精华液变质或分层；相对湿度控制在45%-65%RH，抑制微生物滋生，防止原料变质同时避免包装材料受潮变形及静电吸附粉尘，沉降菌≤10cfu/皿·0.5h，浮游菌≤500cfu/m³，避免微生物污染面膜液与基材。例如，水凝胶面膜无尘车间需通过除湿机将湿度控制在50%以下，防止胶体发黏。此外，面膜生产的无尘车间通常可采用垂直单向流或混合流气流组织形式，确保空气均匀流动，快速带走尘埃粒子。无尘车间的压差保持正压（相邻洁净区压差≥5Pa，与非洁净区≥10Pa），形成梯度防护，阻止外界污染物侵入。

 

接着，是材料设备选材。
面膜生产无尘车间内的生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑易清洁，配备紫外线或臭氧消毒装置，定期进行清洁验证；地面采用无缝环氧自流平或者防静电PVC卷材，杜绝微生物藏匿缝隙；墙面采用光滑、耐腐蚀、不产尘、易清洁板材如彩钢板，阴阳角做圆弧处理，杜绝积尘死角。

 

再者，是人员与物料严格管控。
面膜生产的无尘车间需要设计合理的人、物分流通道，设置更衣室、风淋室、缓冲间等净化通道。人员需穿戴防静电无尘无菌服、手套及口罩，禁止佩戴首饰，经风淋除尘后方可进入；所有进入的物料需经严格的外包装清洁与风淋/传递窗净化消毒后转运，避免交叉污染。

 

最后，是持续监控与验证。
面膜生产的无尘车间必须建立完整的监控体系，定期对洁净度、微生物（浮游菌/沉降菌）、温湿度、压差等指标进行检测（确保洁净区对非洁净区保持正压）。所有数据应记录存档，以验证无尘车间持续符合标准，并满足化妆品良好生产规范及相关法规的要求。

 

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